レギュラトリーサイエンス学会

平成28年10月

レギュラトリーサイエンス学会シンポジウムのご案内
～医療機器の承認審査と産業振興～

　医療機器については、平成26年11月施行の医薬品医療機器法によって、医薬品とは異なる法的枠組みが設けられ、その特徴に応じた規制や審査の実践が期待されるところです。これら規制の枠組みと車の両輪となるのが、医療機器産業の振興です。厚労省には医療機器を含むベンチャー支援を本格化させるため、ベンチャー等支援戦略室設置に向けた動きが始まりました。

　本シンポジウムにおいては、医療機器に関する承認審査や規制の今後の方向性、ベンチャーを始めとする医療機器産業界の支援などについて、中心的な役割を果たしている方々からご講演いただくとともに、パネルディスカッションにおいて講師の方々や参加者との間で双方向のディスカッションを行うこととしました。

　つきましては、医療機器の研究開発はもとより広く医療機器にご関心のある方々に広くご参加いただきますようお願い申し上げます。

日時：

平成28年12月2日（金）14:30～18:00（受付14:00～）

場所：

一橋大学一橋講堂（学術総合センター）
（東京都千代田区一ツ橋2-1-2）

参加費：

正会員	8,000円	(消費税込)
若手会員	5,000円	(消費税込)
学生会員	2,000円	(消費税込)
非会員	10,000円	(消費税込)

定員：

400名

チラシ：

こちらからダウンロードしてください。

事前申込方法：

事前参加申込は締め切りました。

事前申込締切：

平成28年11月24日（木）17時

当日参加申込：

当日、会場にて参加を受け付けます。（受付14：00～）

【プログラム】　※ 今後、タイトル等は変更となる可能性があります。

14:00	開場
14:30	開会
14:30～15:10	講演１　医療機器の規制・承認審査の今後の方向　磯部　総一郎（厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長）
15:10～15:50	講演２　医療機器の特性に基づくレギュレーションのあり方　荒井　保明（国立がん研究センター理事長特任補佐、　　　　　　　薬事・食品衛生審議会医療機器･体外診断薬部会部会長）
15:50～16:00	休憩
16:00～16:30	講演３　ベンチャー支援を含む医療機器産業の振興戦略　高橋　未明（厚生労働省医政局経済課ベンチャー等支援戦略室設置準備室長）
16:30～17:00	講演４　アカデミアとの連携によるベンチャー企業の医療機器開発と承認審査への期待　塩村　　仁（ノーベルファーマ株式会社代表取締役社長、　　　　　　　医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会構成員）
17:00～17:10	休憩
17:10～18:00	パネルディスカッション講師：石井健介（医薬品医療機器総合機構医療機器審査第3部長）、磯部　総一郎、荒井　保明、高橋　未明、塩村　仁進行役：中垣　俊郎（京都府立医科大学）
18:00	閉会

【問い合わせ先】
一般社団法人　レギュラトリーサイエンス学会　事務局
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35信濃町煉瓦館5階　一般財団法人国際医学情報センター内
Tel　03-5312-1466 　fax 03-5361-7091 　E-mail: srsm-office@imic.or.jp