レギュラトリーサイエンス学会

平成27年11月

レギュラトリーサイエンス学会シンポジウムのご案内
～新医薬品の承認審査～

　新医薬品の承認審査については、ドラッグ・ラグへの対応、人道的見地からの治験制度の導入、先駆け審査指定制度の発足、ＰＭＤＡ科学委員会における検討など、次々と新しい施策が導入されつつあります。

このような状況を踏まえ、本シンポジウムにおいては、新医薬品の承認審査の全体像について厚労省から、ＰＭＤＡ科学委員会の活動について委員長から、プラセボ－対照試験のあり方や国際的な活動についてＰＭＤＡからご講演いただくとともに、パネルディスカッションにおいて講師の方々や参加者との間で双方向のディスカッションを行うこととしました。

　つきましては、新医薬品の薬事、研究開発はもとより、広く新医薬品に携わっておられる方々に広くご参加いただきますようお願い申し上げます。

日時：

平成28年1月19日（火）13:00～16:45（受付12：30～）

場所：

一橋大学一橋講堂（学術総合センター）
東京都千代田区一ツ橋2-1-2

参加費：

正会員	8,000円	(消費税込)
若手会員	5,000円	(消費税込)
学生会員	2,000円	(消費税込)
非会員	10,000円	(消費税込)

定員：

400名

チラシ：

こちらからダウンロードしてください。

事前申込方法：

事前参加申込は締め切りました。

事前申込締切：

平成28年1月12日（火）17時

当日参加申込：

当日、会場にて参加を受け付けます。（受付12：30～）

【プログラム】　※ 今後、タイトル等は変更となる可能性があります。

12:30	開場
13:00	開会
13:00～13:50	講演１　新医薬品の承認審査の現状と今後の方向　山田　雅信（厚労省医薬・生活衛生局審査管理課長）
13:50～14:30	講演２　ＰＭＤＡ科学委員会の活動　入村　達郎（科学委員会委員長、順天堂大学医学部客員教授）
14:30～14:40	休憩
14:40～15:20	講演３　プラセボ－対照試験のあり方について　野村　由美子（医薬品医療機器総合機構新薬審査第一部長）
15:20～15:50	講演４　ＩＣＨをはじめとする国際活動について　富永　俊義（医薬品医療機器総合機構上席審議役（国際担当））
15:50～16:00	休憩
16:00～16:45	パネルディスカッション講師：上記の講師進行役：ＲＳ学会
16:45	閉会

【問い合わせ先】
一般社団法人　レギュラトリーサイエンス学会　事務局
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35信濃町煉瓦館5階　一般財団法人国際医学情報センター内
Tel　03-5312-1466 　fax 03-5361-7091 　E-mail: srsm-office@imic.or.jp