レギュラトリーサイエンス学会 第6回会員勉強会のご案内
欧米における医療機器規制の動向
欧米における医療機器規制の動向
レギュラトリーサイエンス学会では、会員の一層の研鑽に資するため、会員勉強会を開催しております。会員勉強会は、レギュラトリーサイエンスに関する業務に従事しておられる講師をお招きし、ご講演いただいた上で、ディスカッションの時間を設け、講師と参加者の間で双方向の意見・情報の交換を目指そうとするものです。
その第6回として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の方々をお招きし、「欧米における医療機器規制の動向」と題して、2011年夏の510K等の医療機器制度に関する全米科学アカデミー医学研究所(IOM)報告の内容やそれを受けたFDA、業界等の動向、欧州における第3者認証制度をはじめとする医療機器制度の動向を中心にご講演いただいた後、参加者の方々との間でディスカッションの時間を設けることとしました。
つきましては、医療機器規制制度に関心をお持ちの会員におかれては、積極的なご参加をお願い致します。
一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会
理事長 桐野 豊
理事長 桐野 豊
日時: | 平成24年2月3日(金) 18:30 ~ 20:30 |
会場: | 全日通労働組合 大会議室 B (千代田区霞ヶ関3-3-3 全日通ビル 8階) (参考)PMDAが入っている新霞ヶ関ビルの隣のビルです。 |
参加費: | 学会会員 5,000円(消費税込) |
定員: | 80名 |
事前参加登録: | レギュラトリーサイエンス学会ホームページ http://www.srsm.or.jp/entry_sm_06_guidance.php を通じて、学会会員を対象に、1月6日より1月20日の間、事前受付します。会場に余裕がある場合、学会会員であるか否かを問わず、1月23日より参加申込を受け付けます。 ※定員になり次第、受付を閉め切らせていただきます。 |
【プログラム】
18:15 | 開場 |
18:30 | 開会・講演 講師:植村 展生 PMDA医療機器審査第三部長 講師:石川 廣 PMDA テクニカルエキスパート |
19:20 | 休憩 |
19:40 | ディスカッション 司会進行:田村 敦史 PMDA国際業務調整役 講師:植村 展生 講師:石川 廣 |
20:30 | 閉会 |
【問い合わせ先】
一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会 事務局
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35信濃町煉瓦館5階 一般財団法人国際医学情報センター内
Tel 03-5312-1466 fax 03-5361-7091 E-mail: srsm-office@imic.or.jp
一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会 事務局
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35信濃町煉瓦館5階 一般財団法人国際医学情報センター内
Tel 03-5312-1466 fax 03-5361-7091 E-mail: srsm-office@imic.or.jp