楠岡　英雄（国立病院機構　理事長）

藤原　康弘　（国立がん研究センター　企画戦略局長）
　「臨床研究法施行後明らかになった問題点について」

伯野　春彦　（厚生労働省医政局　研究開発振興課　課長）
　「臨床研究法について」

国忠　聡　　（日本製薬工業協会　医薬品評価委員会　委員長）
　「臨床研究法施行の影響―企業の立場から」

パネルディスカッション（楠岡　英雄、藤原　康弘、伯野　春彦、国忠　聡）

小宮山　靖　（日本製薬工業協会）
　「ICH E17に基づいてどのようなことが考えられるか？」

中村　龍太　（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「国際共同治験の計画と評価」

前田　玲　　（日本イーライリリー株式会社）
　「ICH E17と医薬品安全性監視」

伊藤　達也　（京都大学医学部附属病院）

横堀　真　　（株式会社スーザック）

種村　菜奈枝（慶応義塾大学）

種村　菜奈枝（慶応義塾大学）
　「Quality for Clinical Research by Art + Science」

中谷　英仁　（大阪大学）
　「臨床試験データ改ざん事件からの学び -データ品質保証のために重要なプロセスやその考え方」

井上　宏高　（グラクソ・スミスクライン株式会社）
　「臨床研究におけるデータの質の管理技術 - 過去、現在、未来 -」

井坂　弘道　（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「ICH E6（R2）の国内導入・臨床試験の品質マネジメントシステムについて」

横堀　真　　（株式会社スーザック）
　「臨床研究におけるQuality by Design成功の鍵」

北村　大　　（北村・牧山法律事務所）
　「患者申出療養における評価基準のあり方を考える。」

藤原　康弘　（国立がん研究センター　企画戦略局長）
　「臨床現場からみた患者申出療養」

Marie-Pierre Gastineau　（ファイザー株式会社）
　「A View from the Industry on Patients' Care Proposal」

山手　政伸　（厚生労働省）

森　和彦　　（厚生労働省）
　「産学官の協同での人材育成について」

古賀　淳一　（第一三共株式会社）
　「第一三共研究開発のバイオテク化計画と人材育成」

内田　和久　（神戸大学）
　「一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンターの紹介」

諫田　泰成　（国立医薬品食品衛生研究所）

千葉　克芳　（第一三共株式会社）

諫田　泰成　（国立医薬品食品衛生研究所）
　「Cardio-OncologyにおけるヒトiPS細胞の応用」

千葉　克芳　（第一三共株式会社）
　「Cardio-Oncologyにおける非臨床心血管リスク評価」

赤澤　宏　　（東京大学）
　「Cardio-Oncologyにおける抗がん剤心毒性への対応」

佐瀬　一洋　（順天堂大学）
　「Cardio-Oncologyにおけるレギュラトリーサイエンス -学際領域における国際規制調和と産官学連携-」

岩谷　一臣　（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）
　「医療研究開発におけるアカデミアの治験・臨床研究のデータ利用の実態調査報告」

石埜　正穂　（札幌医科大学）
　「アカデミア治験・臨床研究データの利用に関するアカデミアの視点」

稲垣　治　　（アステラス製薬株式会社）
　「医師主導治験データの取扱に関するAMED調査（製薬企業の視点）」

佐藤　元　　（国立保健医療科学院）
　「臨床試験情報・結果の公開とデータ共有：国内外の動向と国際協調に向けた課題」

井本　昌克　（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）
　「臨床試験登録から透明性確保、患者の治療の選択肢への流れ」

荒木　康弘　（厚生労働省）
　「治験情報登録に関する通知とその背景について」

近藤　充弘　（大塚製薬株式会社）
　「治験情報/結果開示：業界団体としての取組み」

最上　理　　（ファイザー株式会社）
　「臨床試験情報及び結果の公開と活用促進を通じた医療の進歩への貢献：ファイザーの取り組み」

井田　素子　（アステラス製薬株式会社）
　「臨床試験情報及び結果の公開と活用促進を通じた医療の進歩への貢献- アステラス製薬の取り組み -」

湯川　慶子　（国立保健医療科学院）
　「臨床研究実施計画・研究概要公開システム(jRCT)における結果公開とIPDの共有」

村上　貴久　（一般財団法人日本医薬情報センター）
　「日本医薬情報センター（JAPIC）と臨床試験登録」

奥山　正隆　（公益社団法人日本医師会 治験促進センター）
　「JMACCT-CTRの現状」

木内　貴弘　（東京大学、大学病院医療情報ネットワーク（UMIN）研究センター）
　「UMIN臨床試験登録（CTR）の運用状況－試験結果開示、data sharing、CDISC標準対応等を中心に」

佐藤　陽治　（国立医薬品食品衛生研究所）

坂東　博人　（武田薬品工業株式会社）

佐藤　陽治　（国立医薬品食品衛生研究所）
　「MEASURE：細胞加工製品の造腫瘍性評価に関する多施設共同研究」

我妻　昭彦　（富士フイルム株式会社）
　「MEASURE (1)：細胞加工製品中の残留未分化細胞検出のためのIn vitro試験における多施設検証の予備検討」

坂東　清子　（大日本住友製薬株式会社）
　「MEASURE (2)：細胞加工製品中の悪性形質転換細胞検出のためのIn vitro試験における多施設検証の予備検討」

田中　直子　（テルモ株式会社）
　「MEASURE (3)：細胞加工製品中の未分化多能性幹細胞検出のための In vivo 造腫瘍性試験における多施設検証の予備検討」

神山　佳輝　（アステラス製薬株式会社）
　「MEASURE (4)：細胞加工製品の細胞体内動態試験における多施設検証の予備検討」

鈴木　由香　（東北大学病院）

石井　健介　（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）

大津　洋　　（国際研究開発法人国立国際医療研究センター）
　「質の高いレジストリーとは（IMDRF活動における国際的な議論）」

隈丸　拓　　（東京大学）
　「レジストリー運用の実績と課題」

半田　宣弘　（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「承認審査におけるレジストリーデータ活用の実績と問題点」

中村　治雅　（国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター）
　「Clinical Innovation Network推進の現状と信頼性の基準」

横野　恵　　（早稲田大学）

大津　洋　　（国際研究開発法人国立国際医療研究センター）

横野　恵　　（早稲田大学）
　「臨床研究法における認定臨床研究審査委員会をめぐる課題」

見田　活　　（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「特定臨床研究の実施によると疑われるPMDAに対する疾病等報告について」

河原　直人　（九州大学病院）
　「臨床研究法における認定臨床研究審査委員会の課題：事務局の立場から」

三上　礼子　（国際研究開発法人国立国際医療研究センター）
　「臨床研究法における認定臨床研究審査委員会の課題：NCの立場から」

樽野　弘之　（第一三共株式会社）
　「臨床研究法施行における企業/スポンサーの立場から見た倫理審査委員会の課題」

鹿野　真弓　（東京理科大学）

柏谷　祐司　（日本製薬工業協会）

萩谷　徹朗　（日本製薬工業協会, サノフィ株式会社）
　「申請電子データの提出により審査に影響はみられているか」

安田　義　　（第一三共株式会社）
　「申請電子データの提出及びゲートウェイ導入を行った申請企業の経験と今後の期待」

柳原　弓恵　（ノバルティスファーマ株式会社）
　「申請電子データの提出及びゲートウェイを利用した製造販売承認事項一部変更申請を通じて得た知見と今後への期待」

岩田　大祐　（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「申請電子データ利用の現状と今後の展望」

梅津　光生　（早稲田大学）

中井　清人　（厚生労働省）

後藤　卓史　（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）
　「出口戦略を見据えた医療機器開発支援」

島崎　茂樹　（ノーベルファーマ株式会社）
　「最新の医療機器レギュレーションを活用した開発」

岩﨑　清隆　（東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院, 早稲田大学）
　「医療機器の実用化推進事業の経験と展望」

内田　毅彦　（株式会社日本医療機器開発機構）
　「ベンチャー企業からみた医療機器開発への挑戦」