第8回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会 臨床研究とレギュラトリーサイエンス
第8回学術大会は終了しました。
多くの皆様のご参加をいただき、
ありがとうございました。
9月7日[金]
一般演題・口演 11:00-
大会長講演 13:00-13:30
楠岡 英雄
(国立病院機構理事長)
特別シンポジウム 13:45-15:45
[座長]
楠岡 英雄
国立病院機構 理事長
[演者]
藤原 康弘
国立がん研究センター 企画戦略局長
伯野 春彦
厚生労働省医政局研究開発振興課 課長
国忠 聡
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 委員長
シンポジウム 16:00-18:00
臨床研究の信頼性 -チームで品質をデザインする-
ICH E17ガイドラインが変える国際共同開発のあり方
患者申出療養における評価基準のあり方と患者の自己決定権:レギュラトリーサイエンスは社会的倫理にどのような貢献ができるか
大会長
楠岡 英雄
国立病院機構理事長
開催場所
一橋大学 一橋講堂
千代田区一ツ橋 2‒1‒2 学術総合センター
9月8日[土]
一般演題・ポスター 10:00-15:00
シンポジウム 9:30-17:45
臨床研究法における認定臨床研究審査委員会をめぐる課題
試験情報・結果開示の新展開
-臨床試験の透明化とClinical trial data sharingを含めた研究への活用-
医師主導治験データの取扱と利用手続きに関するオールジャパン調査
申請電子データ提出及びゲートウェイを介した承認申請による審査の変化と今後の期待
バイオ人材育成の現状と展望
Cardio-Oncology の現状と今後の課題
ヒト細胞加工品の造腫瘍性を評価・管理するための試験法に関するグローバル・コンセンサス形成に向けた官民共同研究
医療機器のReal World Dataをどう活用するか
医療機器に係る最新のレギュレーションを活用した医療機器開発
-革新的医療機器 条件付早期承認制度・先駆け審査指定制度-