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2025.10.09
『令和７年度医薬品・医療機器レギュラトリーサイエンス講座』
  • 日程：2025年11月5日（水）～11月25日（火）（うち6日間、全10回）15:00-17:30（11/5は14:30開始、11/13は16:15開始）
  • 開催形式：Zoomウェビナーを使用したWeb形式
  • 対象：医薬品・医療機器等の研究、開発に携わっている方やご関心のある方、行政、アカデミア、研究者、企業人、大学院生等
  • 受講料：無料
  • 詳細はホームページをご確認ください：
    ＜https://www.hosp.tsukuba.ac.jp/t-credo/seminar/632＞
  • 申込方法：研修管理システム「Leaf」を導入し、受講者管理等を行っています。
    お申込はLeafからの受付のみとなります。
    お手数ですが受講マニュアルをご参照いただき、各自「Leaf」にアクセスのうえ、
    お申込・ご登録をお願いいたします。
    ＊受講マニュアル＜https://www.hosp.tsukuba.ac.jp/t-credo/wp-content/uploads/sites/20/2025/10/R7_RS_manual.pdf＞
    ＊初めての方用Leafアクセス＜https://t-credo.leaf-hrm.jp/open_seminars＞
    ＊筑波大学Leafを既に利用し、ID登録済の方用Leafアクセス＜https://t-credo.leaf-hrm.jp＞
  • 申込締切：10月31日（金）17:00
    ただし、お申込期間内であっても定員に達した時点で受付を終了させていただきます。
    ※詳しくは添付ファイルをご覧ください。
【事務局】
筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
レギュラトリーサイエンス講座事務局
E-mail：regsc-staff@ml.cc.tsukuba.ac.jp


2025.09.19
東京理科大学薬学部 医療薬学教育研究支援センター（sccper）
本年度のレギュラトリーサイエンス講座開催のお知らせ


《10月開催予定》
  • 医薬品開発等講座①【DD01】
    テーマ：薬機法改正と創薬エコシステム
    概要、プログラム(PDF)　　 詳細はこちら

  • 医薬品開発等講座②【DD02】
    テーマ：薬剤師が知っておきたいRMP
    概要、プログラム(PDF)　　 詳細はこちら


《11月開催予定》
  • 医薬品開発等講座③【DD03】
    テーマ：医療関係者・企業関係者が知っておきたい副作用報告
    概要、プログラム(PDF)　　 詳細はこちら

  • 医薬品開発等講座④【DD04】
    テーマ：開発が進む治療補助アプリと薬剤師
    概要、プログラム(PDF)　　 詳細はこちら


《12月開催予定》
  • 医薬品品質・GMP講座【PQ01】
    テーマ：技術移転
    詳細はこちら








2025.09.12
第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会　優秀口演者賞・優秀ポスター賞のお知らせ


【優秀口演者賞】
  • 演題：オリゴヌクレオチド原薬におけるヌクレオチド欠損体の存在割合の理論値
    著者：内田 安則1、吉田 徳幸1、斎藤 恵美2、南海 浩一2、唐澤 薫3、稲垣 知恵3、岩崎 了教3、肥後 大輔4、高原 健太郎4、大澤 昂志5、山口 卓男5、伊藤 浩介6、川上 純司7、小比賀 聡5、井上 貴雄1
    所属：1国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部, 2味の素バイオファーマサービス 株式会社ジーンデザイン, 3株式会社エービー・サイエックス, 4サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社, 5大阪大学大学院 薬学研究科、6医薬品医療機器総合機構、7甲南大学FIRST

  • 演題：本邦の再生医療等製品における市販後有害事象の解析と安全性プロファイルの国際比較
    著者：大塚 千夏子1、池田 圭孝1,2、鹿野 真弓1、若尾 りか1
    所属：1東京理科大学薬学部　 2ファイザーR&D合同会社

  • 演題：緊急避妊薬の成人男女の意識と知識に関する全国アンケート調査
    著者：齋藤 カルメン、小林 江梨子
    所属：城西国際大学薬学部



【優秀ポスター賞】
  • 演題：2月10日通知改正（日本版変更手続きガイドライン）を見据えた欧米変更ガイドライン/ガイダンスの比較検討について
    著者：山内　園子1、山本 哲寛1、中西 顕伸1、益山 麻貴1、原田 千智1、伊東 篤志1、長橋　賢治1、井田 俊子1、中村 信己1 、小山 拓朗1、上野 敦史1、三津家 和彦1、原田 未央1、依田 朋子1、豊田 幹雄1、小幡 美帆1、藤田 正明1、山本 麻未1、塩月 厚子1、柳沢 千恵1、國府 信彦1、原田 真也1、杉本 尚平1、大西 直角1、中野 香織1、田井 薫1、安井 里枝1、永谷 弓1、中島 彰紀1、田中 めぐみ1、矢野 正晋1、野里 久江1、東 歩1、中山能雄1、清水目 梢1、小林正次1、柏谷祐司2
    所属：1日本製薬工業協会薬事委員会薬事制度部会、2日本製薬工業協会薬事委員会

  • 演題：病院の薬剤師偏在指標の課題と改善に関する研究
    著者：半矢 妃香里、坪井 柚樹、下川 昌文
    所属：山陽小野田市立山口東京理科大学　薬学部薬学科

  • 演題：医薬品製造業者等における不正製造発生予防への行動経済学的側面からのアプローチ
    著者：緒方　遥菜1、畠山　大祐2,3、森　由希恵2,4、蛭田　修1,2
    所属：1熊本保健科学大学大学院 保健科学研究科、2熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座、3KMバイオロジクス株式会社 品質保証統括部、4フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社 品質システム・品質保証部

  • 演題：経口製剤用原薬製造所追加における粉砕工程設計のアプローチ
    著者：飯田　慎平1、伊藤　久師1、永瀬　正弘2、木村　昌寛1、岩村　寛1、前田　賢二1
    所属：1中外製薬株式会社、2中外製薬工業株式会社

  • 演題：毒性発現の種差が懸念される新規モダリティに対するオフターゲット評価法の開発
    著者：大岡 伸通、山本 武範、内田 安則、吉田 徳幸、井上 貴雄
    所属：国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部








2025.08.07
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）からのお知らせ


①あなたが変える治験環境～ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来～」開催のお知らせ

独立行政法人品医療機器総合機構（PMDA）では、ICH-E6（R3）の最新の状況、治験エコシステム導入推進事業における各課題の検討状況、GCP省令の改正に関する最新の状況をお知らせするとともに、これらの活動に参加する規制当局、実施医療機関、製薬企業等の担当者がそれぞれの立場から意見交換するための場を企画することといたしました。本企画に治験に関係する多くの方々にご参加いただきたく、ご案内いたします。

開催日時：2025年10月15日（水曜日）　
13時30分から17時30分　（注）13時10分から接続可能
開催方法：オンライン
参 加 費：無料

詳細は下記URLよりご確認ください
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0188.html


②令和7年度信頼性保証業務関連の事業のお知らせ

https://www.pmda.go.jp/relief-services/0011.html

一般社団法人　レギュラトリーサイエンス学会事務局

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