髙久　史麿（日本医学会　会長）
「わが国の医学研究の方向性」

位田　隆一（滋賀大学　学長）
「レギュラトリー・サイエンスと生命倫理：Bad science is bad ethics.」

畑中　好彦（日本製薬工業協会　会長）
「創薬イノベーションとレギュラトリーサイエンス」

小比賀　聡（大阪大学薬学研究科）
　「核酸医薬の研究開発とレギュラトリーサイエンスの最前線」

寳金　清博(北海道大学病院)
　「脳梗塞の細胞治療と『革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業』」

岩﨑　清隆（早稲田大学理工学術院）
　「革新的医療機器実用化促進のための非臨床性能評価系と評価法の確立：Engineering Based Medicine」

宮武　佑樹（帝人ファーマ株式会社　日本製薬工業協会 ）
　「レギュラトリーサイエンスに対する業界からの期待」

大木　理恵子（厚生労働省）
　「最近の薬務行政」

岸岡　康博（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「ICH Q12（医薬品のライフサイクルマネジメント）：現状と今後の展望　」

津田　重城（一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団）
　「薬局方（USP,Ph.Eur.及びJP）の国際調和の現状と相互利用の可能性」

鍛治　伸幸（日本製薬工業協会）
　「企業から見た日米欧共通のEstablished Conditions設定の可能性、利点及び課題（化成品の観点から）」

大澤　寛（旭化成ファーマ株式会社）
　「製薬企業から見た日米欧共通のEstablished ConditionsとPost-approval change management protocolの利点及び課題（バイオ医薬品の観点から）」

堀 誠治（東京慈恵会医科大学）
　「耐性菌感染症に対する治療薬の臨床試験～グローバル試験とその問題点」

田中 宜之（MSD株式会社）
　「耐性菌感染症をめぐる医薬品開発
　～グローバルな研究開発主導型製薬会社の視点から～」

吉澤 定子（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「抗微生物薬承認申請における問題点と今後の課題」

森 和彦　（厚生労働省）
　「耐性菌に対する新規抗菌薬の開発促進に向けて」

相原　道子（横浜市立大学医学研究科）
　「重症薬疹の病態と発症メカニズム」

中村　亮介（国立医薬品食品衛生研究所）
　「重症薬疹の発症と関連するリスク因子の探索研究」

小宮山　靖（ファイザー株式会社）
　「製造販売後にも重要な非臨床・臨床クロストーク」

川﨑　淳史（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「PMDAにおける医薬品副作用評価の経験とその考え方：皮膚障害を中心として」

蓜島　由二（国立医薬品食品衛生研究所）
　「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業 活動機能回復装置に関する評価指標」

藤江　正克（早稲田大学）
　「リハビリ機器の開発と効果の定量的評価」

中島　孝（国立病院機構新潟病院）
　「運動機能改善装置の臨床評価指標と実用化における課題ーロボットスーツHALの医療機器承認の経験から」

赤居　正美（国際医療福祉大学大学院）
　「リハビリテーション機器の臨床評価について」

斎藤　嘉朗（国立医薬品食品衛生研究所）
　「バイオマーカー開発の現状と課題：オーバービュー」

今村　知世（慶應義塾大学医学部）
　「アカデミアによるバイオマーカー開発の現状と問題点」

末松　浩嗣（大正製薬）
　「製薬企業におけるゲノムバイオマーカー応用の事例について」

坂本　雄（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「医薬品開発におけるバイオマーカーのさらなる活用に向けたPMDAの取組み」

袴塚　高志（国立医薬品食品衛生研究所）
　「日本薬局方における生薬・漢方製剤の標準化」

伊藤　美千穂（京都大学大学院薬学研究科）
　「WHO, ISO/TC249 などにおける生薬および生薬製剤等の国際的なレギュレーションの状況について」

遠藤　雄一（日本漢方生薬製剤協会）
　「日本と各国の漢方生薬製剤に係るレギュレーションの状況について」

高月　香菜子（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「PMDAにおける国際戦略及びアジアトレーニングセンターについて」

三澤　裕（一般社団法人日本医療機器テクノロジー協会）
　「医療機器産業の国際展開動向と課題」

昌子　久仁子（テルモ株式会社）
　「医療機器のグローバル展開　戦略の考え方とその課題」

堀　信一（ゲートタワーIGTクリニック）
　「球状動脈塞栓物質の開発と商品化の経験から」

Kenneth J. Cavanaugh Jr.（Mansfield Fellow (from the U.S. Food and Drug Administration Division of Cardiovascular Devices)）
　「Current situation of global device development strategy in the U.S.」

安藤　友紀（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「承認申請時のCDISC標準準拠データの提出について」

比留間　良一（エーザイ株式会社）
　「電子化がもたらす薬事申請の変化について
　 - Gatewayを介した申請電子データ等の提出に関するトライアルから得られた経験から -」

玉村　聡子（MSD株式会社）
　「申請電子データの提出に関するパイロット経験の発表」

星野　裕紀子（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「日本における非臨床申請電子データの利用について」

大瀧　清（日本製薬工業協会）
　「SENDに対する製薬企業の取り組み」

内海　潤（日本医療研究開発機構）
　「がん領域におけるアカデミア創薬を加速する産官学連携」

吉田　易範（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）
　「AMEDによる橋渡し研究、臨床研究・治験推進等の取組みと今後の展望について」

岩崎　甫（山梨大学）
　「アカデミア発創薬の実現に向けた取り組みと今後の課題」

河野　典厚（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「PMDAにおけるアカデミア創薬支援」

藤本　利夫（日本イーライリリー株式会社）
　「産業界からの期待」

石井　明子（国立医薬品食品衛生研究所）
　「バイオ後続品の概要」

赤羽　宏友（日本製薬工業協会）
　「海外と日本におけるバイオ医薬品・バイオシミラーの現状」

塚本　哲治（日本化薬株式会社）
　「バイオ後続品の開発経験と上市、普及への課題」

川合　眞一（東邦大学医学部）
　「バイオシミラー普及における臨床上の課題」

坂巻　弘之（東京理科大学経営学部）
　「バイオ後続品の医療経済」